上海推出8方面37條舉措
從7月30日上海市政府舉行的新聞發(fā)布會上獲悉，上海出臺新一輪《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》，圍繞研發(fā)、臨床、審評審批、應(yīng)用推廣、產(chǎn)業(yè)化落地、投融資、數(shù)據(jù)資源、國際化等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，堅(jiān)持全鏈條創(chuàng)新、全鏈條改革、全鏈條賦能，推出了8方面37條政策舉措。重點(diǎn)支持以下六個(gè)方面：
一是進(jìn)一步鼓勵創(chuàng)新策源。加大對創(chuàng)新藥械研發(fā)的支持，鼓勵企業(yè)開展原始創(chuàng)新，大力培育重磅產(chǎn)品。前瞻布局基因與細(xì)胞治療、mRNA、合成生物、再生醫(yī)學(xué)等前沿賽道，支持人工智能技術(shù)賦能藥物研發(fā)，提供更多智能化應(yīng)用場景。
二是進(jìn)一步放大臨床資源優(yōu)勢。持續(xù)增設(shè)研究型床位，建設(shè)功能完備、集約共享的研究型病房。完善臨床成果作價(jià)入股等轉(zhuǎn)化機(jī)制，優(yōu)化成果評價(jià)和團(tuán)隊(duì)激勵機(jī)制。引導(dǎo)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)加強(qiáng)對臨床試驗(yàn)和產(chǎn)品創(chuàng)新的風(fēng)險(xiǎn)補(bǔ)償，完善風(fēng)險(xiǎn)共擔(dān)機(jī)制。
三是進(jìn)一步縮短產(chǎn)品研發(fā)和上市周期。通過建立臨床預(yù)備隊(duì)列等創(chuàng)新舉措，力爭將臨床啟動時(shí)間壓縮到25周內(nèi)。建立倫理審查“一套材料、一次提交”等機(jī)制，將總體流程壓縮至3周內(nèi)。推動實(shí)施國家注冊審評審批改革試點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)藥品補(bǔ)充申請審評時(shí)限壓縮至60個(gè)工作日、藥物臨床試驗(yàn)申請審評審批時(shí)限壓縮至30個(gè)工作日。加快第二類醫(yī)療器械審評，將審評平均時(shí)限壓縮至40個(gè)工作日以內(nèi)。
四是進(jìn)一步加快創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣。推動更多“新優(yōu)藥械”入院入醫(yī)保，確保上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)“應(yīng)配盡配”。加大創(chuàng)新產(chǎn)品醫(yī)保支付力度，對相關(guān)診療項(xiàng)目實(shí)行醫(yī)保預(yù)算單列支付、在DRG/DIP即疾病診斷相關(guān)分組/病種分值改革中單獨(dú)支付。大力支持上海市創(chuàng)新藥械國際化發(fā)展。
五是進(jìn)一步完善全要素支撐體系。強(qiáng)化投融資支持，發(fā)揮生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)母基金、股權(quán)投資基金、創(chuàng)新轉(zhuǎn)化基金等作用，加強(qiáng)戰(zhàn)略紓困解困。鼓勵企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資，設(shè)立產(chǎn)業(yè)并購基金，支持企業(yè)并購重組、做大做強(qiáng)。釋放數(shù)據(jù)要素價(jià)值，推動隊(duì)列研究數(shù)據(jù)開放共享，打造高質(zhì)量語料庫和行業(yè)數(shù)據(jù)集，推動行業(yè)數(shù)據(jù)依法合規(guī)交易、跨境安全流動。推出500萬方標(biāo)準(zhǔn)化廠房，保障重大產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目加快落地。
六是進(jìn)一步釋放改革創(chuàng)新活力。提升制度型開放水平，支持在上海自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)（含臨港新片區(qū)）符合條件的外資企業(yè)開展基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和應(yīng)用。優(yōu)化研發(fā)用物品進(jìn)口試點(diǎn)政策，支持細(xì)胞治療產(chǎn)品及相關(guān)特殊物品進(jìn)出境。充分發(fā)揮市區(qū)聯(lián)動專班機(jī)制、“4個(gè)100”清單制度等作用，強(qiáng)化為企服務(wù)，持續(xù)打造一流營商環(huán)境。
生物醫(yī)藥是上海市重點(diǎn)發(fā)展的三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一，也是加快培育發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力的重要領(lǐng)域。近年來，上海市全力打造具有全球影響力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地，推出了一系列政策舉措，取得了積極的成效。
統(tǒng)計(jì)顯示，2021年至2023年，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模從7617億元提升至9337億元，制造業(yè)產(chǎn)值由1712億元增長到1860億元。今年上半年，制造業(yè)產(chǎn)值達(dá)到935億元，較去年同期增加了37億元。與此同時(shí)，細(xì)胞與基因治療、合成生物學(xué)、醫(yī)療機(jī)器人、高端醫(yī)療影像等前沿新賽道，正在加快孕育發(fā)展新動能。
營商環(huán)境持續(xù)優(yōu)化，上海市構(gòu)建了“研發(fā)+臨床+制造+應(yīng)用”全鏈條加速體系，初步形成了技術(shù)、人才、資金、數(shù)據(jù)等全要素支撐能力。依托市級醫(yī)院，布局建設(shè)了3000余張示范性研究型病床，打造了27家市級臨床醫(yī)學(xué)研究中心。72款“新優(yōu)藥械”產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)院使用，推出了城市定制型商業(yè)補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)“滬惠?！?，加快建立創(chuàng)新藥械的多元支付機(jī)制。
下一步，上海將加快推動政策落實(shí)落細(xì)，更快更好地惠及企業(yè)。相信在各方共同努力下，上海市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將實(shí)現(xiàn)更高水平、更高質(zhì)量發(fā)展。
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